Nesta sexta-feira, a patente do medicamento semaglutida, popularmente conhecido como Ozempic, foi oficialmente cancelada no Brasil. Essa alteração jurídica permite que empresas farmacêuticas iniciem a produção e comercialização de versões genéricas do medicamento no país.
O Ozempic é um medicamento baseado em um agente agonista do receptor GLP-1, utilizado principalmente no tratamento de diabetes e associado ao uso em procedimentos de emagrecimento. Segundo informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), há atualmente oito pedidos de registro de produtos contendo a mesma substância em análise. Dois desses pedidos, referentes a medicamentos sintéticos, estão avançados e aguardam aprovação próxima do final de junho.
No segmento de medicamentos biológicos, há um produto em avaliação e outro em fases iniciais de análise, enquanto os demais estão previstos para receber manifestação técnica até o próximo mês.
Segundo a Anvisa, o desenvolvimento de versões genéricas sintéticas do remédio apresenta dificuldades técnicas relevantes. A agência destaca que reguladoras ao redor do mundo, incluindo os Estados Unidos e Japão, também enfrentam desafios relacionados à produção de genéricos do medicamento. Entre as principais dificuldades estão o controle de impurezas, a formação de agregados, a garantia de esterilidade e o risco de imunogenicidade, características que exigem rigorosos processos de controle na fabricação dessas versões.
A expectativa é que, com o término dos processos de análise, possíveis novos fabricantes possam começar a oferecer alternativas ao medicamento no mercado brasileiro nos próximos meses.
Acompanhe o Ora Veja para mais notícias em tempo real.
