A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou nesta terça-feira um grupo de trabalho dedicado à análise aprofundada da segurança da vacina contra a dengue do Instituto Butantan, conhecida como Butantan-DV. A medida faz parte das ações de monitoramento contínuo da segurança de imunizantes, caracterizado pela farmacovigilância.
De acordo com a portaria nº 715/2026, o novo colegiado terá a responsabilidade de orientar e fornecer suporte técnico a um painel de especialistas encarregado de avaliar dados clínicos de eventos adversos notificados após a administração do imunizante. O grupo também atuará na revisão de informações complementares enviadas pelo fabricante e na consolidação de dados essenciais para determinar o perfil de risco e benefício do produto.
A composição do grupo incluirá representantes de diferentes setores da Anvisa especializados em produtos biológicos, farmacovigilância, inspeção sanitária e monitoramento de medicamentos. Além disso, haverá a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), ligado ao Ministério da Saúde, como convidado nas atividades. Os profissionais externos ao órgão serão selecionados com base na qualificação técnica, experiência e sem conflitos de interesse, atuando de forma voluntária e sem remuneração.
A decisão final sobre as conclusões do grupo será responsabilidade da Diretoria Colegiada da Anvisa, que utilizará os relatórios como suporte técnico para suas deliberações. O grupo de trabalho terá duração indefinida e permanecerá ativo na medida em que persistir a necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.
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