A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de um lote de dipirona injetável devido à identificação de possível risco à saúde. A medida abrange o lote 24112378 da dipirona monoidratada 500 mg/mL, fabricado pela Hypofarma, e foi publicada nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União. O produto, vendido em caixas com 100 ampolas de 2 mL, é amplamente utilizado em hospitais e unidades de saúde.
Conforme a Anvisa, análises laboratoriais confirmaram a presença de partículas na solução, sugerindo possível contaminação. Essa irregularidade compromete a segurança do medicamento, especialmente pelo fato de ser uma droga administrada por via injetável, que exige controle estrito de qualidade.
A orientação da agência é que o lote seja descartado de imediato e não utilizado sob nenhuma circunstância. Profissionais de saúde e pacientes devem interromper o uso e procurar o fabricante para obter esclarecimentos sobre a reposição do produto.
Além do lote de dipirona, a suspensão também cobre medicamentos manipulados produzidos pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA., incluindo tratamentos à base de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida.
A Hypofarma comunicou, em nota oficial, que o problema limita-se a um único lote do medicamento. A empresa afirmou seguir rigorosamente as normas técnicas e regulatórias, destacando seu compromisso com a qualidade e a segurança dos produtos. Além disso, reforçou investir na modernização de seus processos e implementação de novas tecnologias de controle de qualidade.
A companhia afirmou estar à disposição para colaborar com as autoridades e continuar aprimorando suas operações, mantendo o foco na segurança dos usuários.
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